ТЕГИ
Лабораторное оборудование ФлексПен дозирование инсулина
Точность дозирования инсулина: ФлексПен, согласно данным двух независимых исследований (Asakura T., Seino H., Kageyama M., Yohkoh N., 2008; Hanel H., Weise A., Sun W., Pfutzner J., Thome N., Pfutzner A., 2008) точность дозирования инсулина при помощи предварительно заполненного устройства ФлексПен компании «Novo Nordisk» (Дания) значительно превосходит таковую устройства СолоСтар от «sanofi-aventis» (Франция).
Результаты исследования двух независимых групп: немецкого Института клинических исследований и развития г. Майнц, Германия (Institute for Clinical Research and Development) (руководитель исследования — проф. Андреас Фюцнер (Andreas Pfutzner)) и японского Университета фармации и прикладных наук г. Ниигата, Япония (Niigata Univ. Pharmacy and Applied Life Sciences) (руководитель исследования — д-р Тошинари Асакура (Toshinari Asakura)) были опубликованы в журналах «Current Medical Research&Opinion» и «Diabetes Science&Technology» (май 2008).
Дозирующие системы идозирующие устройства инсулин
«Для нас было неожиданным, насколько значительно отличается точность дозирующие системы, дозирующие устройства — инсулин при помощи разных предварительно заполненных устройств. Ведь хорошо известно, что точное соответствие необходимой и введенной дозы инсулина является основным условием хорошего контроля диабета и позволяет избежать как серьезных побочных реакций инсулинотерапии, так и развития осложнений заболевания. У инсулинзависимых пациентов даже незначительное отклонение дозы инсулина может привести к тяжелым нарушениям. Поэтому главным требованием к предварительно заполненным устройствам для введения инсулина является их точность», — отметил руководитель немецкой группы А. Фюцнер.
ФлексПен или СолоСтар
Согласно протоколу обе исследовательские группы сравнивали точность дозирования инсулина при помощи устройств ФлексПен или СолоСтар с допустимыми пределами точности дозирования согласно стандарту ISO (±1 Ед для дозы 5 и 10 Ед и ±1,5 Ед для дозы 30 Ед).
В немецком исследовании оба устройства тестировали при введении двух доз инсулина (10 и 30 Ед). Было установлено, что точность дозирования инсулина Левемир ФлексПен в 1,5–2 раза превышает таковую Лантус СолоСтар.
Инсулинотерапия, незначительное отклонение от дозы в 3 Ед приводит к нежелательным последствиям
«Это крайне важная информация, так как даже незначительное отклонение (например от дозы в 3 Ед) может приводить к нежелательным последствиям инсулинотерапии у инсулинзависимых пациентов, в частности у взрослых и детей с сахарным диабетом І типа. Данные этих исследований должны учитывать врачи при назначении инсулина и выборе устройства для его введения», — подчеркнул А. Фюцнер.
Исследование японской группы под руководством д-ра Т. Асакуры подтвердили представленные результаты. В этом исследовании также было установлено, что степень отклонения от заданной дозы инсулина Левемир ФлексПен значительно меньше таковой инсулина Лантус СолоСтар. Отклонение от заданной дозы было установлено для различного диапазона доз инсулина (5, 10 и 30 Ед). По данным исследования, при применении ФлексПен отмечают постоянное и точное соответствие набранной и введенной дозы инсулина (частота отклонения 0,4%), в то время как при применении СолоСтар была выявлена высокая частота несоответствия точности дозирования, при котором введенная доза была ниже набранной в 14,5% случаев.
Современные инсулины
В исследования проводили анализ оригинальных предварительно заполненных устройств для введения инсулина Левемир (инсулин детемир) ФлексПен и Лантус (инсулин гларгин) СолоСтар.
ФлексПен — является одноразовым предварительно заполненным устройством для введения современных инсулинов (Левемир (инсулин детемир), НовоРапид (инсулин аспарт), НовоМикс (двухфазный инсулин аспарт)). ФлексПен позволяет осуществлять точное и надежное введение инсулина, помогает преодолеть страх пациента перед инъекцией, повышает комфорт пациента и соблюдение им назначенного режима инсулинотерапии. n
